Simultaneous determination of hydrochlorothiazide and irbesartan from pharmaceutical dosage forms with RP-HPLC

Abstract

Objectives: In this work, a simple and rapid liquid chromatographic method for the simultaneous determination of irbesartan (IRBE) and hydrochlorothiazide (HCT) was developed and validated by reverse phase high performance liquid chromatography (RP-HPLC). Materials and Methods: Experimental conditions such as different buffer solutions, various pH values, temperature, composition of the mobile phase, and the effect of flow rate were optimized. Results: The developed RP-HPLC method for these antihypertensive agents was wholly validated and IRBE was detected in the linear range of 0.1-25 μg mL-1 and HCT was detected in the linear range of 0.25-25 μg mL-1. Moreover, the suggested chromatographic technique was successfully applied for the determination of the drugs in human serum and pharmaceutical dosage forms with limit of detection values of 0.008 µg mL-1 for IRBE and 0.012 µg mL-1 for HCT. Conclusion: The proposed rapid analysis method of these antihypertensive drugs can be easily used and applied by pharmaceutical companies for which the analysis time is important.

Bu çalışmada, irbesartan (IRBE) ve hidroklorotiyazidin (HCT) eşzamanlı tayini için basit ve hızlı bir ters fazlı yüksek performanslı sıvı kromatografisi (TF-YPSK) yöntemi geliştirilmiş ve validasyon çalışmaları yapılmıştır. Gereç ve Yöntemler: Deneysel koşullar; farklı tampon çözeltileri, çeşitli pH değerleri, sıcaklık, mobil fazın bileşimi, akış hızının etkisi gibi parametrelerin üzerinden optimize edildi. Bulgular: Bu antihipertansif ajanlar için geliştirilen TF-YPSK yönteminin tüm validasyon parametrelerine ilişkin çalışmalar yapılmış, ve IRBE 0,1-25 μg mL-1 doğrusal aralığında ve HCT 0,25-25 μg mL-1 doğrusal aralığında tespit edilmiştir. Ayrıca önerilen TF-YPSK yöntemi ile IRBE için 0,008 µg mL-1 ve HCT için 0,012 µg mL-1 tayin alt sınır değerleri bulunmuştur. Geliştirilen yöntem, insan serumunda ve farmasötik dozaj formlarında bulunan IRBE ve HCT’nin belirlenmesi için başarıyla uygulanmıştır. Sonuç: Bu antihipertansif ilaçların miktar tayininde önerilen YPSK analiz yönteminin, analiz süresinin önemli olduğu ilaç firmalarında rahatlıkla kullanılabileceği ve uygulanabileceği düşünülmektedir